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国内首个 HPV 疫苗正式上市,接种前你想知道的都在这里

类别:调研 时间:2017-08-08 阅读:

葛兰素史克(GSK)7 月 31 日宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适®(人乳头状瘤病毒疫苗 [16 型和 18 型])已正式上市。


日前, 首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

在接种前,你可能会问:25 岁以上能接种嘛?有性生活能接种吗?有没有副作用呢?希望本篇能指点迷津~

9 种癌症与 HPV 感染关系密切


根据美国一项分子流行病学调查:在宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌、阴道癌、口咽癌、外阴癌、阴茎癌、口腔癌、喉癌中均可检测到高危 HPV 型别 DNA 的存在,前三者 HPV 基因的分布占 90% 以上。


99.7% 宫颈癌是由 HPV 感染引起的。2008 年德国科学家 Harald zur Hausen 首先发现了 HPV 与宫颈癌的关系,并最终证明 HPV 感染是引起宫颈癌发生的主要病因,最后获得诺贝尔医学奖。


HPV 感染不仅仅会导致宫颈癌,90% 肛门癌、40% 外阴/阴道癌、12% 头颈癌与 HPV 感染相关。


不是感染了 HPV 就一定会发展成宫颈癌。HPV 有 100 多种亚型,分为低危型和高危型,50%~90% HPV 感染可在感染后的数月至 2 年内被人体免疫系统清除,不导致长期危害。目前并无治疗 HPV 感染的特效药物,所以一般 HPV 感染无需治疗。


只有高危型 HPV (HPV 16 和 18)的持续感染(定义为间隔一年以上连续 2 次检测出同一高危型的 HPV ),才会进展为宫颈癌。


宫颈癌的发生是一个漫长的过程,现在的宫颈癌筛查技术(包括 HPV 检测)已经相当成熟,所以有性生活或 HPV 感染的 30 岁以上的女性应定期筛查宫颈癌。遗憾的是,我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的 14%。


疫苗可预防 70% 宫颈癌


HPV 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭的一种癌症,具有划时代的意义。


疫苗覆盖的 HPV 类型


希瑞适®二价疫苗,覆盖 HPV16、18

Cervarix :二价疫苗,覆盖 HPV16、18

Gardasil:四价疫苗,覆盖 HPV-16、18、6、11

GARDASIL®9 :九价疫苗,覆盖 HPV 16、18、31、33、45、52 、58(2014 年获批的新疫苗)


70% 宫颈癌是由两种高危型 HPV16、HPV 18 导致,目前 HPV 疫苗也主要针对这两型 ,也就是说,目前的疫苗或许只能预防 70% 左右的宫颈癌。


另有 30% 的宫颈癌来自于疫苗尚未覆盖的其他 HPV 高危亚型。9 价疫苗虽然可以额外提供另外 5 种高危型的免疫,但是依旧不能覆盖所有高危亚型。


严格的说,现在还不能下「HPV 疫苗可以预防宫颈癌」的结论,因为持续 HPV 感染演变到宫颈癌的过程可长达 15~20 年,第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到 2020 年才能获得。


美国和欧洲,目前都是基于是否能够预防 HPV 持续感染作为评估标准的,理论上能够预防 HPV 持续感染,就应可以预防宫颈癌。


目前上市的疫苗中,对尚未感染 HPV 的女性,其预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期、高度有效(>95%),目前认为两种疫苗效果相当,Gardasil 可额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。


25 岁以上就不能接种了?


适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家甚至同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是 9~45 岁。FDA 批准的年龄是 9~26 岁。此次上市的疫苗,适用年龄为 9~25 岁。


其实,年龄的限制并不是绝对的,关键是看有没有性生活,HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,如果到 35 岁仍没有性生活,那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活,那么注射疫苗也没什么大的必要性了。


然而,HPV 疫苗还有伦理方面的争论,比如:有人认为给十几岁的孩子接种疫苗不是变相鼓励她们提前开始性生活?如果色情业无法禁止,那么就应该提倡性交易带安全套,如果家长连基本的逻辑都不明白,就不要表现出一副怜爱下一代的样子。


有了性生活就没必要接种了吗?


能接种,基本上随时都可以接种,只是性生活一旦开始,感染 HPV 的机会大大增加,官方机构从药物经济学角度来考虑,不划算。


不管是否有性生活或是否已经感染过 HPV,疫苗是花钱买一种预防的可能性,而 HPV 疫苗并不便宜,官方机构会考虑整体投入产出,个人也应该根据自己的情况进行选择。


并且,接种疫苗不是就不会得宫颈癌。


接种过 HPV 疫苗,依然要定期做宫颈癌筛查,因为 HPV 疫苗并不能预防所有高危型 HPV。


接种前要先检测是否感染 HPV 么?


不需要。麻疹病毒感染过一次会有终身免疫,而 HPV 可不是哦。


至于接种后保护期有多长,美国疾控中心的数据是 6 年,保护效果不随时间的推移而减弱。6 年的数据主要是因为该疫苗上市才 9 年,还需要更长的观察时间,HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效,这个问题只有留给时间。


接种方法


HPV 疫苗通常分3次给药注射,共需要6个月左右的时间完成,即开始的第 1 次、第 2 个月注射第 2 次,第6个月注射第 3 次。


HPV 疫苗的副作用与安全性


加拿大 HPV 疫苗接种后不良反应事件监测(AEFI)发现其发生率为 0.0374%,略低于美国的 0.0539%,接种后不良反应主要有精神絮乱、消化系统疾病、呼吸系统疾病(9.9%)等。


WHO 全球疫苗安全委员会 2014 年 3 月 12 日声明:GACVS 会继续密切关注 HPV 接种的安全性,对现有证据进行认真评估,目前仍认为 HPV 接种的获益 - 风险比很乐观。委员会也强调近年接种副反应事件有所增加,但大部分未经证实,或缺乏证据。


最后:目前已经上市的疫苗都是预防性的不是治疗性的。


HPV 疫苗分为治疗性 HPV 疫苗和预防性 HPV 疫苗,现在已经上市的都是预防性 HPV 疫苗,治疗性 HPV 疫苗正在研发,临床试验显示有初步效果。


大约在全面接种疫苗 20 年后才会出现宫颈癌发病率的显著下降。在这一天来临之前,尽管 HPV 疫苗是宫颈癌预防的重要一步,而宫颈癌筛查依旧是预防宫颈癌的最佳方法。宫颈癌的早期筛查技术已经非常成熟,且便宜很多。



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