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最近,瑞士制药巨头诺华公司创造了历史。作为第一家获得FDA批准的美国CAR-T疗法,诺华公司宣布,其CAR-T细胞疗法每疗程将定价475000美元。本周,风筝制药宣布批准其CAR-T疗法,YescartaYescarta在美国的定价为373000美元。
细胞疗法的定价在制药界引起了巨大的争议,因为大多数细胞疗法产品价格远远高于传统药物。主要原因之一是大多数传统药物可以大量制造和储存使用,而细胞疗法涉及活细胞需要特殊的工艺流程来进行商业化规模生产,运输,储存,以及病人使用。
到目前为止,具有最昂贵价格的是基因治疗产品(Glybera)。Glybera是第一个在西方世界批准的基因疗法,推出时在德国销售成本接近100万美元/治疗。如此破纪录的价格发生在2014年11月。不幸的是,Glybera后来由于缺乏惨淡退出了欧洲市场。
细胞治疗如此昂贵的国际定价使得国内患者望而却步,绝大多数患者无法受益,我们也只能期待国内相关产品的研发加快脚步,以相对便宜的价格尽快上市,惠及广大病患。
下面给细胞治疗从业者和广大患者列出部分国外上市的细胞治疗产品具体定价,供大家参考。
产品名 |
Apligraf |
公司 |
美国Novartis公司 |
制备方式 |
分化复制人表皮的结构 |
用途 |
FDA批准用于治疗糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡 |
价格 |
每次1500 - 2500美元/直径约75mm厚0.75mm的圆片 |
产品名 |
Carticel |
公司 |
美国Genzyme公司 |
制备方式 |
自体软骨细胞 |
用途 |
FDA批准用于治疗软骨缺损 |
价格 |
15000-35000美元 |
备注 |
需要外科手术 |
产品名 |
Cartistem |
公司 |
韩国Medipost公司 |
制备方式 |
同种异体脐带血来源的间充质干细胞 |
用途 |
KFDA批准治疗由变性或重复创伤引起的膝关节软骨缺损 |
价格 |
19000-21000美元2.5 x 10^6 cells |
产品名 |
Cupistem |
公司 |
韩国Anterogen公司 |
制备方式 |
间充质干细胞治疗剂 |
用途 |
KFDA批准肛瘘 |
价格 |
每次治疗3000-5000美元/3 x 10^7 |
产品名 |
ChondroCelect |
公司 |
比利时TiGenix公司 |
制备方式 |
自体细胞治疗产品 |
用途 |
特征性软骨细胞植入术 |
价格 |
20000欧元 |
备注 |
需要外科手术 |
产品名 |
Dermagraft |
公司 |
美国Shire再生医学公司 |
制备方式 |
人成纤维细胞衍生的三维人体皮肤替代物 |
用途 |
FDA批准用于用于治疗超过六周持续时间的全层糖尿病足溃疡 |
价格 |
每次1700美元 |
备注 |
外用 |
产品名 |
Epicel |
公司 |
美国Vericel公司 |
制备方式 |
培养的自体表皮移植物 |
用途 |
面积大于或等于30%体表深度或全层皮肤烧伤 |
价格 |
6000-10000美元 per 1%体表面积(单手面积约2.5%) |
产品名 |
Hearticellgram®-AMI |
公司 |
韩国FCB-Pharmicell公司 |
制备方式 |
骨髓干细胞 |
用途 |
KFDA用于急性心肌梗死 |
价格 |
19000美元 |
产品名 |
Holoclar |
公司 |
意大利Chiesi Frammaceutici公司 |
制备方式 |
自体干细胞产品 |
用途 |
欧盟委员会批准用于因角膜严重受损患者 |
价格 |
价格未知 |
产品名 |
Kymriah |
公司 |
瑞士制药巨头Novartis公司 |
制备方式 |
CAR-T自体免疫细胞 |
用途 |
FDA批准白血病 |
价格 |
475000美元/每次治疗 |
产品名 |
Osteocel |
公司 |
美国Nu Vasive公司 |
制备方式 |
骨生长所需的所有组分:细胞,信号和支架——骨移植物 |
用途 |
骨诱导(鼓励未分化细胞成为活性成骨细胞的信号)和成骨(移植材料中活体骨细胞有助于骨骼重塑) |
价格 |
600美元 per(ml) |
产品名 |
PROCHYMAL |
公司 |
加拿大Osirisherapeutics公司 |
制备方式 |
骨髓,脐带血或外周血 |
用途 |
急性移植物抗宿主治疗——主要针对克罗恩病、糖尿病和心脏病患者 |
价格 |
约20万美元 |
产品名 |
Provenge |
公司 |
美国Denreon公司 |
制备方式 |
未知 |
用途 |
癌症疫苗 |
价格 |
93000美元 |
产品名 |
Strimvelis |
公司 |
英国GSK葛兰素史克公司 |
制备方式 |
未知 |
用途 |
治疗非常罕见的疾病ADA-SCID(由于腺苷脱氨酶缺乏引起的严重综合免疫缺陷) |
价格 |
66.5万美元 |
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